江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備了核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術經驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案。服務內容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),安全性研究等。研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機構、儀器設備、樣品、標準品/試劑、分析方法、質量保證要素等方面實現規(guī)范化管理。質量審核工作的嚴格和細致,可以督促技術人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進研究院整體質量規(guī)范建設;進而增加研究院業(yè)務量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質譜聯用儀,助力遺傳毒性雜質研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質譜聯用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經承擔了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營,又統一協調整合,基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內技術人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質量管理咨詢服務。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓,亦可根據醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統提供操作和審計的現場培訓指導。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護服務,目前可提供QMS(質量管理系統)、DMS(文檔管理系統)、TMS(培訓管理系統)、DBS(數據備份系統)、CMS(校準管理系統)、TDMS(實驗數據管理系統)、LIMS(實驗室信息管理系統)等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術支持,承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關大數據開發(fā)與應用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯盟部分,淄博市工信局、市貿促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學、齊魯醫(yī)藥學院、職業(yè)學院等部門負責人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團隊,配置先進的儀器設備,實行的信息化管理,與臨床機構緊密結合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務,內容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認定為首批新型研發(fā)機構。上海制劑基因毒雜質研究公司
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學、山東理工大學等提供專業(yè)技術服務。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機構推薦的TD50值的亞硝胺類雜質的限度【9】一般來說,對于具有陽性致病癥數據的誘變雜質,建議根據國際公認數據庫中致病癥性物質的TD50值來計算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計算人對NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時對應病癥發(fā)生風險為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計算,則其NDMA限度設定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機構數據庫中查見TD50值的亞硝胺類雜質的限度【9b】國際公認數據庫中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數據。江蘇NDMA基因毒研究單位
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智能家居智能插座有什么作用1.漏電保護:在電路中出現人身觸電,接地異常時切斷電力,反應時間極短,在25微秒內。永無觸電之危險。2.防雷保護:在遭遇雷擊可在瞬間切斷電路,保護所有使用的電器設備。3.過流 。
PVC軟板由聚氯乙烯Polyvinyl Chloride)制成,具有多種用途和應用領域。以下是一些常見的 PVC 軟板的用途:醫(yī)療和衛(wèi)生:PVC軟板在醫(yī)療和衛(wèi)生領域有廣為的應用。它可以用于制作手術服、 。
視頻顯微鏡的放大倍數視頻顯微鏡的放大倍數是指它能夠將樣品放大的倍數。放大倍數取決于光學透鏡的焦距和攝像機的像素數。視頻顯微鏡的放大倍數通常在10倍到1000倍之間。.視頻顯微鏡的光源視頻顯微鏡的光源通 。
服裝門店設計的趨勢和發(fā)展方向是多樣化和個性化。隨著消費者對購物體驗的要求越來越高,服裝門店設計也需要不斷創(chuàng)新和變革。以下是幾個趨勢和發(fā)展方向:1.數字化:隨著科技的發(fā)展,數字化已經成為服裝門店設計的必 。
金屬箱通常具有較長的使用壽命和良好的耐久性。以下是金屬箱的一些特點,說明了它們?yōu)槭裁淳哂休^長的使用壽命和耐久性:1.強度和耐久性:金屬箱通常由堅固的金屬材料制成,如鋼、鋁等。這些金屬具有較高的強度和耐 。
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龍車數控品牌鉆攻機具有多種加工功能,能夠滿足各種不同的加工需求。它可以進行鉆孔、攻絲、銑削、鏜孔等多種加工操作,能夠滿足各種復雜零件的加工需求。同時,它還可以進行自動換刀和自動測量等操作,提高了生產效 。
在汽車制造中,鋁合金和鋼鐵等材料廣泛應用于車身和發(fā)動機等部件。然而,汽車在使用過程中會受到水分、鹽分、燃油和廢氣等腐蝕性介質的影響。為了提高汽車的耐腐蝕性能,可以采用鍍鋅、涂層和陽極氧化等處理方法。在 。
陶瓷螺絲的性能:1、物理性能1)、高低溫特性在高溫環(huán)境800攝氏度)下不發(fā)生形變、延展,不會降低連接強度。在零下70度的溫度下仍可保持好的連接強度。2)、絕緣特性氧化鋯陶瓷螺絲在常溫下能保持良好的絕緣 。